COVID-19 : Phase III pour un interféron bêta à inhaler à domicile
La recherche avance sur de nouvelles formes de traitements contre le COVID-19, faciles à suivre à domicile. L'AIDS Clinical Trials Group (ACTG) annonce ainsi le passage du médicament expérimental « SNG001 », une formulation inhalée d'interféron bêta en essai clinique de phase III, dans le cadre du programme de recherche « ACTIV-2 », un programme soutenu par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID/NIH).
L’ACTG est le plus grand réseau mondial de recherche sur le VIH mais ce programme s’est récemment élargi à l'évaluation de traitements ambulatoires du COVID-19. L’essai de phase III doit évaluer l’efficacité d’une formulation à inhaler d'interféron bêta, à traiter le COVID-19 symptomatique précoce à domicile -ou chez des personnes non hospitalisées.
ACTIV-2 est le premier essai à évaluer le candidat SNG001, développé par Synairgen, une spin-off universitaire britannique comme traitement ambulatoire du COVID-19. SNG001, un interféron bêta -ou cytokine naturelle favorisant la réponse antivirale-, est autoadministré sous forme de dose nébulisée (15,6 MUI) à raison d’1 inhalation quotidienne pendant 14 jours. Dans le cadre de l’essai, les participants ont été formés à l'utilisation du nébuliseur par les chercheurs. 2 autres traitements, BRII-196/BRII-198 (un traitement combiné par anticorps monoclonal) et SAB-185 (un nouveau traitement par anticorps polyclonal) sont également en cours d’essai de phase III dans le cadre du programme de recherche ACTIV-2.
Développer des options de traitement simples à domicile
« Cette version inhalée de l'interféron bêta élargit les options de traitement possibles pour les personnes atteintes de COVID-19 mais qui ne sont pas hospitalisées. En cas de validation, un tel traitement permettrait de simplifier les soins pour un grand nombre de personnes atteintes de COVID-19 ».
L’essai de phase III concernant SNG001 doit évaluer l'innocuité et l'efficacité du candidat à réduire le risque d'hospitalisation et de décès chez les adultes non hospitalisés, atteints de formes légères à modérées de COVID-19. L'étude est dirigée par une équipe de l’Université de Caroline du Nord et l'Université de Stanford.
Une option qui vient s'ajouter à la pilule antivirale du Laboratoire Merck en cours d'approbation "fast track" par l'Agence européenne du Médicament.
Source: ACTIV-2, www.riseabovecovid.org 21-Oct-2021 ACTG announces graduation of investigational inhaled COVID-19 treatment to phase 3 study in activ-2 et Synairgen announces its inhaled interferon beta (SNG001) is advancing to Phase 3 of the NIH-sponsored ACTIV-2 COVID-19 Trial
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Cette actualité a été publiée le 27/10/2021 par
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