EBOLA : Efficacité confirmée du vaccin rVSV-ZEBOV

Le candidat, appelé rVSV-ZEBOV vient d'être étudié dans un essai mené auprès de 11.841 participants en Guinée en 2015. Parmi les 5.837 participants qui ont reçu le vaccin, aucun cas d'infection à Ebola n'a été enregistré 10 jours ou plus après la vaccination. En revanche, 23 cas 10 jours ou plus après la vaccination ont été enregistrés chez des participants n'ayant pas reçu le vaccin. En plus de sa grande efficacité parmi les vaccinés, le vaccin montre une efficacité indirecte pour les personnes non vaccinées mais « proches » des vaccinés (immunité de troupeau »). L'essai confirme également la sécurité du vaccin : environ la moitié des participants vaccinés a signalé des symptômes bénins peu de temps après la vaccination (maux de tête, fatigue et douleurs musculaires), mais a récupéré en quelques jours sans effets à long terme.

Merck, Sharpe & Dohme, a reçu la désignation de « Breakthrough Therapy » de l'Agence américaine Food and Drug Administration (FDA) et le statut PRIME de l'Agence européenne du médicament, qui va permettre l'obtention plus rapide de l'AMM pour le vaccin.

Rappelons que l'épidémie Ebola en Afrique de l'Ouest 2013-2016 a entraîné plus de 11.300 décès

December 22, 2016

Safety and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vector-based Ebola vaccine in healthy adults in Sierra Leone: a single-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial

DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32617-4

Efficacy and effectiveness of an rVSV-vectored vaccine in preventing Ebola virus disease: final results from the Guinea ring vaccination, open-label, cluster-randomised trial (Ebola Ça Suffit!)