GROSSESSE: Les antinauséeux sont-ils dangereux?
Plus de 50% des femmes enceintes souffrent de nausées et de vomissements au cours de leur grossesse, généralement au début, et 10 à 15% d’entre elles se verront finalement prescrire un traitement contre les nausées. Le métoclopramide (Primpéran®) est fréquemment prescrit lorsque le traitement par un antihistaminique ou vitamine B6 a échoué, pourtant les données de sécurité chez la femme enceinte sont limitées. Cette étude danoise, publiée dans l’édition du 16 octobre du JAMA, confirme que l'utilisation du médicament n'est pas associée à un risque accru de malformations congénitales, de fausse couche ou de mortinatalité.
Les auteurs précisent que la plupart des médicaments contre les nausées et les vomissements ne sont disponibles que sur prescription et qu'une femme enceinte ne doit pas prendre ce type de produits sans avoir consulté son médecin. Alors que les médicaments à base de métoclopramide ont encore peu de données de sécurité, le Pr Bjorn Pasternak, du Statens Serum Institut (Copenhague) et ses collègues ont regardé précisément leurs effets indésirables sur 1.222.503 grossesses parmi lesquelles 40.000 femmes exposées au médicament.
· 28.486 enfants sont nés après avoir été exposés à la métoclopramide au cours du premier trimestre de la grossesse et 113.698 sans avoir été exposés.
· 25/1.000 naissances (soit 721) chez les enfants exposés vs 26,6/1.000 naissances (soit 3.024) chez les enfants non exposés ont été diagnostiquées avec une malformation majeure au cours de la première année de vie.
· Aucune association entre l'utilisation du métoclopramide dans le premier trimestre de grossesse et l'une des 20 malformations étudiées n'a été identifiée.
· Aucune augmentation du risque de fausse couche, de mortinatalité, de naissance prématurée, de faible poids de naissance ou de retard de croissance n'a été associée à l'utilisation du métoclopramide durant la grossesse.
De nouvelles données de sécurité qui peuvent donc rassurer lors d'une décision de traitement par métoclopramide pendant la grossesse.
Source: JAMA doi:10.1001/jama.2013.278343 October 16, 2013 Metoclopramide in Pregnancy and Risk of Major Congenital Malformations and Fetal Death
Cette actualité a été publiée le 17/10/2013
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