IMPLANTS MAMMAIRES PIP: La FDA les avait répudiés depuis 2000!

Alors que l’American society of Plastic surgeons a rassuré les femmes américaines, en leur garantissant qu’aucune prothèse mammaire PIP n’avait été implantée aux Etats-Unis, la panique gagne l’Amérique, car en 2000, la Food and Drug administration (FDA) avait déjà déclenché enquête et surveillance sur Poly Implant Prothèse, une enquête qui devait mener l’Agence jusqu’au siège de PIP dans le Sud de la France. Grand émoi dans la presse américaine car, en fait, il s’agit là des prothèses PIP à base de solution saline et de nombreuses femmes aux Etats-Unis sont aujourd’hui concernées. 300.000 femmes, au total, seraient maintenant touchées par le scandale PIP En mai 2000, la Food and Drug Administration allait jusqu’à inspecter l’usine de Poly Implant Prothèse (PIP), à La Seyne sur Mer et adressait un avertissement au fabricant relevant de nombreux écarts par rapport aux bonnes pratiques de fabrication, de conditionnement et de stockage des prothèses remplies de solution saline. En particulier, aucune procédure écrite de vérification de leur conformité par rapport au cahier des charges, aucune vérification effective de cette conformité ou de la correspondance entre le dispositif fabriqué et ses indications d’usage, aucune spécification sur les personnes habilitées dans l’unité de production à modifier les caractéristiques des implants réellement produits, aucune statistique de conformité ou non-conformité, aucun suivi des effets indésirables avant une durée d’un an de mise sur le marché, aucun test de rupture, aucun reporting d’effets indésirables de PIP à la FDA. Aucune formation n’était dispensée aux techniciens de PIP.