MORPHINE AGUETTANT : Retrait de 18.000 boîtes, risque de présence d'atropine
L’Afssaps informe les professionnels de santé de la présence d’une ampoule d’atropine 0,25 mg/ml retrouvée dans une boîte d’ampoules de morphine au sein d’un établissement hospitalier. Cet incident a été signalé par le laboratoire fabriquant, Aguettant à l’Afssaps et le laboratoire a procédé au retrait immédiat du lot.
La morphine est un analgésique, l'atropine est un anticholinergique utilisé en pré-anesthésie comme antispasmodique ou en cardiologie.
Le lot de morphine concerné (n°420254400, 10mg/ml, solution injectable, 1 ml B/10, date de péremption 08/2013) a été distribué dans des pharmacies d'hôpital et de ville.
L'Afssaps appelle à la vigilance des patients, des médecins, et des infirmières libérales susceptibles d'utiliser une ampoule de morphine provenant d'une pharmacie de ville et les invite à rapporter les boîtes concernées par ce retrait.
La présence de l'ampoule d'atropine dans une boîte d'ampoules de morphine a été détectée, avant injection, à la suite du signalement d'un hôpital. Des investigations sont en cours pour identifier l'origine de cette anomalie. Le retrait porte sur environ 18000 boîtes contenant chacune 10 ampoules distribuées à des pharmacies hospitalières (360 boîtes environ) ainsi qu'à des pharmacies d'officine (17500 boîtes). Les pharmacies hospitalières et les pharmacies de ville ont été informées de cet incident et du retrait mis en place.
L'Afssaps recommande :
- de vérifier l'étiquetage et le numéro de lot de l'ampoule avant de l'administrer
- de rapporter à la pharmacie d'officine les ampoules du lot de morphine n°420254400 (10mg/ml, solution injectable, date de péremption 08/2013) faisant l'objet du retrait.
Communiqué Afssaps, mis en ligne par Maurice Chevrier, Santé log, le 5 janvier 2010
Cette actualité a été publiée le 5/01/2011