OXYDE D'ÉTHYLÈNE: Maintenu pour la stérilisation des biberons « bactériologiquement propres »

C'est pourquoi, pour les nouveau-nés pris en charge en service de néonatologie (prématurés), ainsi que les nourrissons souffrant de pathologies graves, les biberons ainsi que les dispositifs utilisés pour l'administration de certains médicaments et le stockage de lait maternel, devant être atteindre des critères microbiologiques accessibles uniquement par ce procédé, il ne peut, dans ce cas, qu'être maintenu.

Selon la DGS, l'exposition des nourrissons à l'oxyde d'éthylène serait minime, avec des résidus d'oxyde d'éthylène indétectables dans tous les objets prélevés en établissements de soins à l'exception d'une seule tétine, parmi les biberons et tétines prélevés chez le fabricant et dans les établissements de santé afin d'être analysés. Si plusieurs dosages chez les industriels ont fait apparaitre des quantités résiduelles d'oxyde d'éthylène, ceux-ci sont d'autant plus faibles que l'on s'éloigne de la date de stérilisation et, en tout état de cause, avant livraison en établissement de santé. Ainsi, sur 85 ensembles « tétines+biberons » analysés, les mesures effectuées en établissements de soins ne mettent pas en évidence d'excès de risque chez les nourrissons et prématurés nourris à l'hôpital à l'aide de biberons stérilisés à l'oxyde d'éthylène.

Vers un contrôle resserré : La DGS a néanmoins demandé à l'Afssaps d'établir avec les industriels les conditions de désorption et d'analyse des quantités résiduelles d'OE garantissant une valeur limite en quantité résiduelle d'OE, avant libération des lots et livraison aux établissements de santé et de réaliser des campagnes de contrôle au niveau des fabricants et des établissements de santé, afin de vérifier la mise en œuvre effective de ces mesures.