PHTALATES et MÉDICAMENT: 5 spécialités mises à l'index

Ce sont 150 spécialités pharmaceutiques qui ont été identifiées par l'ANSM comme contenant différents types de phtalates, le phtalate de dibutyle (DBP), le phtalate de diéthyle (DEP), l'acétate phtalate de polyvinyle (PVAP), le phtalate d'hypromellose (HPMCP) et l'acétate phtalate de cellulose (CAP). Mais, précise l'Agence, parmi ces 5 phtalates, seuls 3 (DBP, DEP, PVAP) pourraient être toxiques pour l'homme, selon les données disponibles.

L'ANSM a donc demandé aux laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché de ces 5 spécialités pharmaceutiques de les reformuler afin de mettre à disposition, dans un délai de 18 mois, des formes pharmaceutiques dépourvues de DBP. Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice de ces 5 spécialités vont être modifiés pour informer de la présence de phtalates et alerter ainsi les personnes les plus sensibles. Désormais, les professionnels de santé, pour les populations à risque devront favoriser les alternatives thérapeutiques dépourvues de phtalates et limiter, en l'absence d'alternative, le traitement par les spécialités concernées à la durée la plus courte possible et à la dose efficace minimale. Les patients traités par ces 5 spécialités doivent prendre l'avis de leur pharmacien ou de leur médecin.