RASILEZ et HTA: Risque cardiaque confirmé, risque rénal infirmé

Rappelons que fin décembre dernier, l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) informait sur la survenue d'événements cardio-vasculaires graves et d'altérations de la fonction rénale chez des patients diabétiques de type 2 traités par Rasilez® (Aliskiren) et sur l'arrêt de l'essai clinique international Altitude de Novartis. Les premières données de cet essai qui portait sur la morbi-mortalité chez les patients diabétiques de type 2 présentant une altération de la fonction rénale et au moins un facteur de risque cardiovasculaire, avaient montré une augmentation de l'incidence après 18-24 mois de traitement d'événements cardiaques et de complications rénales. Avant même que Novartis ne stoppe son essai, l‘équipe de l'Hôpital St. Michael menée par le Dr Ziv Harel examinait l'interaction entre Rasilez et des ARA, médicaments antagonistes ou inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine ou des IEC, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion qui réduisent la concentration plasmatique de l'angiotensine II. Après avoir examiné 10 grands essais cliniques randomisés sur la combinaison de ces médicaments, les chercheurs constatent que les patients prenant Rasilez ainsi qu'un IEC ou un ARA, présentent, · un risque accru de 50% d'hyperkaliémie (niveaux élevés de potassium dans le sang) que les patients qui prennent seulement un hypotenseur IEC ou ARA. · un risque accru de 70% d'hyperkaliémie que les patients qui prennent seulement Rasilez en monothérapie- L'hyperkaliémie peut entraîner une arythmie cardiaque et une augmentation du risque d'arrêt cardiaque- · Il n'y a pas d'augmentation du risque d'insuffisance rénale chez les patients prenant Rasilez et un IEC ou un ARA par rapport aux patients prenant simplement l'un des médicaments. Le risque de lésions rénales aiguës chez les participants sous traitement « combiné » par rapport à la monothérapie prend des valeurs inférieures à 1,0 indiquant même une diminution du risque avec la thérapie combinée.