SATIVEX: Pour l'Académie, l'addictovigilance s'impose

Un rapport bénéfice-risque incertain, avec, précise toujours l'Académie,

· des bénéfices du THC jugés modestes par l'Académie, a fortiori au regard des médicaments disponibles, jugés ici plus efficaces pour chacun des bénéfices attendus,

· des risques liés au THC jugés très nombreux, souvent graves et incompatibles avec un usage thérapeutique,

· une association étonnante enfin, au plan pharmacologique, du THC et du CBD dont le mécanisme d'action est qualifié d'incertain, dans l'objectif de réduire les méfaits du THC.

L'Académie s'était déjà opposée, en janvier dernier, à la commercialisation en France de médicaments dérivés du cannabis, invoquant les raisons suivantes :

· L'absence de distinction, dans le décret d'autorisation, entre les très nombreux cannabinoïdes présents dans les diverses variétés de cannabis,

· le caractère très documenté toxicomanogène et générateur d'une dépendance psychique et physique du tétrahydrocannabinol ainsi que sa pharmacocinétique très singulière qui rend ses effets prolongés et difficiles à prévoir d'un sujet à l'autre,

· la persistance très longue du THC dans l'organisme, soit près de 8 semaines, associée à l'effet de dépendance physique avérée,

· la simultanéité d'effets multiples du THC incompatible avec la logique thérapeutique qui s'efforce de cibler,

· un effet analgésique nettement inférieur à celui des analgésiques actuellement disponibles,

· les interactions médicamenteuses possibles, en particulier avec l'alcool, les benzodiazépines et d'autres sédatifs et/ou hypnotiques

· les effets indésirables graves avec, en cas d'utilisation de long terme, une diminution marquée des capacités intellectuelles et un risque de développement de troubles cognitifs, d'un type agressif de cancers du testicule, d'une diminution de la testostéronémie, des effets immunodépresseurs et cardio-vasculaires, une implication dans la gestation, avec des risques d'anomalies pour l'enfant à naître…

Bref de très nombreuses objections.

Le risque de détournement d'usage du Sativex, est également évoqué.