SÉCURITÉ sanitaire : La concertation s'engage avec les Assises du Médicament

Le Ministre de la Santé, a lancé, le 17 février, une concertation, baptisée Assises du Médicament, pour travailler à la refonte du système de sécurité sanitaire des produits de santé. Depuis la remise du rapport de l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) sur le Mediator, le gouvernement avait annoncé une refonte du système de sécurité sanitaire des produits de santé. Afin de la préparer, 6 groupes de travail sur les principaux axes de réflexion, ont été constitués, qui devront « rendre leur copie » à la fin du mois de mai 2011.
L'objectif des Assises du Médicament est de restaurer la confiance des Français dans le médicament dont les vaccins et la vaccination, affectée par l'échec de la campagne de vaccination H1N1. Ces Assises vont réunir l'ensemble des professionnels de la chaîne concernés, prescripteurs mais aussi dispensateurs, utilisateurs, régulateurs, chercheurs et fournisseurs.
Six groupes de travail ont été constitués :
Groupe 1 : Améliorer les conditions d'octroi de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)
Groupe 2 : Renforcer le système de surveillance des médicaments
Groupe 3 : Encadrer les prescriptions hors AMM
Groupe 4 : Développer l'information sur les produits de santé
Groupe 5 : Optimiser la gouvernance et clarifier les missions des organismes intervenant dans les produits de santé
Groupe 6 : Renforcer le contrôle et l'évaluation des dispositifs médicaux
Ces groupes de travail devraient « rendre leur copie » à la fin du mois de mai 2011.
Le Leem (Entreprises du Médicament) s'était porté volontaire, dès les débuts de l'"affaire" du Mediator, en amont de l'initiative gouvernementale, pour être partie prenante de la refonte du circuit du médicament.
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