UVESTÉROL D® : Recommandations relative à la procédure de suspension de sa commercialisation
Le 21 décembre dernier, un nouveau-né de 10 jours est décédé par arrêt cardio-respiratoire, à son domicile après avoir reçu une dose d’Uvestérol D. Les conclusions des investigations disponibles à ce jour mettent en évidence un lien probable entre le décès et l’administration de l'Uvestérol D.
Aussi, en dépit des mesures de réduction des risques mises en place depuis 2006 pour sécuriser l'administration et le renforcement des recommandations, l'ANSM lance, par mesure de précaution, une procédure contradictoire auprès du laboratoire en vue de la suspension de la commercialisation de sa spécialité Uvestérol D dans les prochains jours.
L'intérêt de la supplémentation en vitamine D n'est pas remis en cause. Seule la spécialité Uvestérol D administrée avec une pipette est concernée. D'autres spécialités contenant de la vitamine D sont disponibles pour les nourrissons :
ADRIGYL 333 UI de Vit D3 par goutte (colécalciférol)
ZYMAD 300 UI de Vit D3 par goutte (colécalciférol)
STEROGYL 400 UI de Vit D2 par goutte (ergocalciférol), dont la RCP impose toutefois une dilution (lait, eau ou jus de fruit), et qui est donc plus adapté aux nourrissons les plus âgés.
Les formes séquentielles ne sont pas, sauf exception, à recommander avant 18 mois.
Concernant l'Uvesterol ADEC, ce produit est utile dans différentes situations cliniques précises : prématuré, cholestase ou insuffisance pancréatique (au premier rang desquelles la mucoviscidose.
Ce produit restera donc sous forme de réserve hospitalière.
Cette actualité a été publiée le 4/01/2017
Devenez membre PREMIUM
Accèdez sans limite aux 15 000 actualités du site
et recevez gratuitement chaque semaine,
la Newsletter Santé log avec les actus Santé à ne pas manquer !
Je suis déjà membre PREMIUM
Autres actualités sur le même thème
GÉNÉRIQUES : Avec la suspension de 25 médicaments, la bioéquivalence en question
Actualité publiée il y a 10 années 4 mois
La procédure de suspension à compter du 18 décembre, de l’Agence nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) de 25 génériques remet en cause le principe quasi-...OFFICINE: L'Académie de Pharmacie s'oppose à l'ouverture du monopole pharmaceutique
Actualité publiée il y a 10 années 7 mois C’est un communiqué en forme de cri d’alarme, lancé par communiqué par l’Académie de Pharmacie, en réponse au projet de dérèglementation des pharmacies d’...HÉPATITE C: Le traitement par interféron, cause de dépression
Actualité publiée il y a 12 années 11 mois Le taux de dépression peut atteindre 40% chez les patients atteints d'hépatite C. En cause, nous explique cette étude de la Loyola University, le traitement...PALUDISME: En Asie et en Afrique, un médicament sur 3 est contrefait
Actualité publiée il y a 12 années 10 mois Cette étude du NIH/Fogarty International Center des US National Institutes of Health met en avant la piètre qualité des médicaments antipaludiques qui (s’)...
