VACCIN ANTI-GRIPPE: Agrippal suspendu en France, par précaution
L’Agence européenne des médicaments coordonne l’action des États membres de l'Union européenne (UE) qui ont suspendu l'utilisation, par mesure de précaution et sur alerte de l’Italie, de certains vaccins antigrippaux fabriqués par Novartis Vaccines, en raison d'un défaut de qualité suspect.
L'Agence italienne du médicament (AIFA) a d'abord été informée du défaut de qualité présumé par le fabricant (Novartis Vaccines) situé en Italie. L'Agence italienne signale un phénomène d'agrégation des protéines observé dans la fabrication des vaccins mais précise que les évaluations de qualité, de toxicologie et de pharmacovigilance n'ont pas fourni suffisamment de données pour préciser la composition exacte des agrégats, ni l'impact de ce défaut de qualité et de stabilité des vaccins et, par conséquent, pour confirmer leur sécurité et leur efficacité.
Ces mesures réglementaires relèvent du principe de précaution, précise l'EMA, puisque jusqu'à présent, rien n'indique que ce défaut de qualité ait un impact sur la sécurité ou l'efficacité des vaccins. AIFA a pris l'initiative au nom de l'Union européenne d'enquêter et de voir si les lots concernés doivent être définitivement retirés du marché.
Les États membres évaluent également l'impact de cette éventuelle indisponibilité, en cas de retrait, sur les programmes de vaccination antigrippale saisonnière. Après l'Italie, la Suisse, et l'Autriche, puis la France a interdit la vente, provisoirement et par précaution, du vaccin Novartis, commercialisé en France, Agrippal.
Sources: EMA Update on seasonal influenza vaccines produced by Novartis Vaccines, AIFA Ban on use of Novartis Vaccines and Diagnostics seasonal influenza vaccines (Visuel Novartis, vignette OMS)
Accéder aux dernières actualités sur le Vaccin anti-grippe
Cette actualité a été publiée le 27/10/2012
Devenez membre PREMIUM
Accèdez sans limite aux 15 000 actualités du site
et recevez gratuitement chaque semaine,
la Newsletter Santé log avec les actus Santé à ne pas manquer !
Je suis déjà membre PREMIUM
Autres actualités sur le même thème
GRIPPE: Vers un nouvel antiviral?
Actualité publiée il y a 12 années 1 mois
On sait que les souches virales de la grippe peuvent développer une résistance aux antiviraux mais ce nouveau candidat-médicament pourrait prendre la relève de...ANÉVRISME CÉRÉBRAL: Un nouveau médicament réduit le risque d'AVC péri-opératoire
Actualité publiée il y a 12 années 5 mois Avec ce nouveau médicament, nommé succinctement NA-1, moins de lésions cérébrales chez les patients subissant une chirurgie par enroulement endovasculaire pour...SUPER-ASPIRINE: La clé de ses bénéfices ou l'espoir de molécules encore plus efficaces
Actualité publiée il y a 9 années 5 moisSi l’aspirine est l'un des médicaments les plus anciens et les plus couramment utilisés, on en découvre chaque jour de nouveaux bénéfices, sans toujours être...OPIOÏDES à long terme et risque d’hypogonadisme
Actualité publiée il y a 5 années 7 mois On sait que l’utilisation d’opioïdes à long terme est associée à une plus faible concentration de testostérone, pourtant aujourd’hui peu d’hommes sont dépistés...
