CONTRACEPTION: Point sur le risque de thrombose avec les pilules de 3ème génération, dit la FDA

Néanmoins, la FDA rappelle, après analyse de la littérature existante, que

· l'utilisation des pilules COC est bien associée à un risque accru de thromboembolie veineuse, ainsi que de thrombose artérielle.

· Mais que ces contraceptifs conservent un rapport bénéfice-risque positifs à condition d'être utilisés conformément à leur notice (en particulier pour Yasmin et Yaz).

· Que la TEV est déjà une complication bien connue mais rare, associée à l'utilisation de ce type de pilules COC et que c'est un effet reconnu de classe des estrogènes. La fréquence prévue des TEV chez les femmes utilisant des COC est dans la gamme de 3 à 9/10.000 femmes-années avec un risque plus élevé pendant la première année d'utilisation.

· L'utilisation des COC est contre-indiquée aux femmes qui fument et qui ont plus de 35 ans. Ces pilules ne devraient donc pas être prescrites à des femmes qui fument et ont plus de 35 ans, qui ont des antécédents de troubles cardiovasculaires, de maladie cérébro-vasculaire ou de diabète et de migraine…

Pas plus de risque de TEV avec « la 3ème génération » vs « la 2ème génération » : Depuis les années 1980, l'attention s'est portée sur l'association entre pilule contraceptive orale combinée et risque de TEV. On sait depuis longtemps que les des niveaux élevés d'estrogènes systémiques sont associés à un risque accru de thromboembolie veineuse. Mais la TEV reste un événement rare et un programme de développement clinique de pilule COC ne peut pas fournir une estimation précise de sa fréquence. Si débat scientifique sur ce sujet est toujours en cours, cependant, les autorités européennes restent également conscientes des préoccupations soulevées par ces pilules contenant ce nouveau progestatif drospirenone. 2 grandes études ont donc été menées, (Ingenix par la FDA, EURAS par l'agence européenne EMA). Les 2 études montrent un risque comparable de maladie thromboembolique chez les utilisatrices pilules à base de drospirenone et comparable aux autres contraceptifs oraux, dont ceux contenant du lévonorgestrel (pilules de seconde génération- Ex : Norlevo).

Globalement, la FDA ne retient donc pas de risque particulièrement accru de TEV avec les pilules dites de 3ème génération, par rapport aux pilules de 2de génération, à condition de limiter leur prescription aux femmes sans risque de TEV et de les utiliser conformément à la notice.