PILULES de 3è et 4è génération: Le risque? 1.000 cas de thromboembolie veineuse

Un risque faible mais « non acceptable » : L'estimation du risque prend en compte les données suivantes :

· Le risque thrombo-embolique existe chez toutes les femmes qu'elles soient ou non sous contraceptifs oraux combinés,

· le risque augmente lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, davantage sous contraceptifs de troisième génération et sous contraceptifs dit de quatrième génération contenant de la drospirénone,

· les accidents thrombo-emboliques veineux (phlébites, embolie pulmonaire)) se compliquent dans 1 à 2 % de cas avec évolution fatale d'embolie pulmonaire (EP).

En France, le sur-risque d'accident thrombo-embolique veineux (ATEV) pouvant entraîner un décès en lien avec la prise d'une pilule combinée de troisième génération ou quatrième génération (par rapport aux COC de deuxième génération) est estimé à 500 cas de phlébites ou d'embolies pulmonaires et 5 à 10 décès. Selon l'ANSM, le risque de décès, s'il est augmenté pour les pilules de 3ème et 4ème génération, reste faible en valeur absolue.

Alors que les patientes ont parfois l'impression de ne pas avoir été suffisamment informées, en particulier sur le risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), l'Agence du Médicament rappelle que ce sur-risque figure dans la notice des COC de 2de, 3ème et 4ème générations et qu'elle met, à disposition des utilisatrices une rubrique questions-réponses régulièrement réactualisée. L'ANSM précise qu'en cas de présence ou d'antécédents de différentes maladies, dont la thrombose veineuse, ou artérielle, d'accident vasculaire cérébral (AVC), de diabète avec complications vasculaires, d'HTA et autres facteurs de risques précisés dans sa mise au point, le médecin devrait discuter avec la patiente du rapport bénéfice/risque avant toute prescription.