SCLÉROSE latérale amyotrophique et cellules souches: La FDA approuve un essai de phase II
L’Agence américaine Food and Drug Administration (FDA) vient d’approuver la phase II de l'essai de thérapie par cellules souches contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA). La voie de la thérapie cellulaire est désormais ouverte.
La sclérose latérale amyotrophique (SLA), ou maladie de Charcot (ou Lou-Gehrig) est une maladie neurodégénérative caractérisée par un affaiblissement puis une paralysie des muscles, résultant d'une destruction des cellules nerveuses (neurones), qui réduit l'espérance de vie des personnes atteintes. Sa prévalence est estimée à 1/25.000. En France, plus de 800 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. Il n'existe aucun traitement pour la SLA, et le peu de traitements disponibles ont une efficacité limitée
Le Dr Eva Feldman de l'Université du Michigan (UM) va mener cet essai clinique de Phase II portant sur des injections de cellules souches chez les patients atteints de SLA. Depuis 2 années déjà, ce neurologue menait le premier essai clinique américain sur les injections de cellules souches chez des patients atteints de SLA. Cette nouvelle approbation de la Food and Drug Administration américaine autorise, avec l'Université du Michigan, un second site pour ces essais, la phase I ayant été menée sur 15 patients, à l'Université Emory, déjà sous la direction du Dr Feldman, et avec succès, puisque, chez un petit groupe de patients traités, les injections de cellules souches avaient interrompu la progression de la maladie.
Cet essai de phase II doit poursuivre l'évaluation de la sécurité des injections de cellules souches, directement dans la moelle épinière des patients et à des doses croissantes allant jusqu'à 400.000 cellules par injection, pour un maximum de 40 injections. L'essai doit également évaluer tous les effets des injections sur les symptômes de la SLA ou la progression de la maladie. Cet essai de phase II à l'UM sera financé par la ALS Association, les US National Institutes of Health (NIH) et la société Neuralstem.
Sources: Université du Michigan et Neuralstem Neuralstem Receives FDA Approval to Dose Patients in Cervical Region in Ongoing ALS Trial
Cette actualité a été publiée le 20/04/2013
Devenez membre PREMIUM
Accèdez sans limite aux 15 000 actualités du site
et recevez gratuitement chaque semaine,
la Newsletter Santé log avec les actus Santé à ne pas manquer !
Je suis déjà membre PREMIUM
Autres actualités sur le même thème
ALZHEIMER: Des facteurs génétiques clés de la réponse immunitaire aux vaccins
Actualité publiée il y a 13 années 6 mois
Un vaccin constitué du peptide amyloïde ß (Aß), dont l’accumulation dans le cerveau est notamment responsable de l’« Alzheimer », est l’une des voies...ALZHEIMER: Mais pourquoi le patient ne reconnait-il plus ses proches?
Actualité publiée il y a 8 années 12 mois Les patients atteints d'Alzheimer peuvent encore ressentir des émotions et avoir une vie affective, même après la perte de la mémoire et du souvenir des...Découverte en GÉNÉTIQUE: Doigts, mains et pieds, comment ils se (mal)forment
Actualité publiée il y a 13 années 4 mois A découvrir en vidéo : Un mécanisme flexible, sans équivalent connu à ce jour, non seulement cause de malformations héréditaires mais aussi de nombreuses...LONGÉVITÉ: Avoir un but dans la vie fait vivre plus longtemps
Actualité publiée il y a 10 années 10 mois Avoir un but dans la vie, tout comme donner un sens à sa vie, a toujours été considéré comme un indicateur d’un vieillissement en bonne santé. Cette étude...
