VIH : Les NIH stoppent l'essai VOICE, sur le gel vaginal microbicide

Ce gel vaginal contenant du ténofovir à 1% n'a pas fait mieux qu'un gel placebo. Le comité scientifique qui suit ces essais (DSMB for data and safety monitoring board) parvient à un taux d'incidence du VIH de 6% parmi les participants sous gel de ténofovir et au même résultat pour le groupe gel placebo. Le NIAID qui coordonne l'essai a donc demandé de cesser d'utiliser le gel de ténofovir dans l'étude de VOICE. L'étude se poursuit néanmoins, sur la forme comprimé. En conséquence, les données de l'étude restent à ce jour, confidentielles, de sorte que même les NIH ne peuvent éclaircir les raisons de l'inefficacité du gel vaginal.

VOICE débutée en septembre 2009 suit plus de 5.000 femmes non-infectées en Afrique du Sud, en Ouganda et au Zimbabwe et doit tester différentes stratégies de prévention du VIH. En septembre 2011, l'évaluation des comprimés de ténofovir par voie orale a également été arrêtée pour les mêmes raisons. Aucun problème majeur de sécurité n'aurait été identifié, ni avec le gel de ténofovir, ni avec les comprimés oraux contenant du ténofovir, ni avec les comprimés contenant ténofovir + emtricitabine donnés aux femmes dans un 3è groupe de l'étude. Truvada (Ténofovir + emtricitabine) qui est actuellement utilisé pour traiter l'infection au VIH, est donc toujours étudié dans l'étude VOICE afin de déterminer si Truvada pourrait prévenir l'infection au VIH chez les femmes.

Les participantes utilisatrices du gel devront revenir dans 8 semaines pour une évaluation finale avant de quitter l'étude. Lors de cette visite, elles recevront des informations sur l'endroit où elles peuvent continuer à recevoir des conseils et passer le test VIH, avoir accès à la contraception et aux autres services médicaux.

Les résultats complets de l'étude VOICE sont attendus pour le début de 2013.